防控甲流感药品医疗器械监管在湖南省工作成效明显

2020-03-10 08:00:55 来源:Thermobaby PP奶瓶360ML 156人看过
今年4月底以来,湖南省食品药品监督管理部门积极行动,狠抓落实,积极组织全省药品和机械相关单位认真开展自查,防控甲型流感药品医疗器械监管取得显著成效。截至7月14日,全省已组织9121家企业进行自查,派出检查人员21236人,检查单位8346个。对7个品种的131批药品进行了抽样检测,合格率为100%。

主要方法:

一,控制源头,监督生产过程。检查全省11家能生产防治药物的生产企业的生产工艺和处方,确保原辅材料进厂和产品出厂检验。通过无因跟踪检查和因次飞行检查,加强药品生产企业药品质量监督检查;组织开展对消毒药品和一次性卫生材料等生产企业的检查,并充分发挥质量授权人的作用,确保质量和安全。

二,加强管理,规范有序管理。加强对药品经营企业普惠制认证的现场监管,全面规范经营行为;结合企业换证换证,对企业进行专项检查,重点检查药品购销渠道、药品储存、运输等环节以及非法药品购销活动。加强对相关药品、医疗器械和疫苗的监管和采样;认真履行药品广告审查职责,充分利用“广告审批电子监控系统”,严格监控药品防控设备的广告宣传。

三,及时指导,储备环节调度有效。积极开展甲型H1N1流感防控药品库存调查,了解甲型H1N1流感防控药品和医疗器械库存情况;及时掌握全省16家甲型H1N1流感防护用品生产企业的基本情况,并将甲型H1N1流感防护用品的生产能力首先上报国家质检总局;通过信息网络告知各药品批发企业,适当增加抗流感药物储备,加强对全省抗病毒药物和防疫医疗器械生产、流通(储备)情况的调查,及时掌握防疫药品储备供应信息。

四,确保安全,使用环节管理有效。进一步规范农村医疗机构药品采购渠道,确保农村医疗机构药品质量;加强医院制剂管理,组织医疗机构制剂室员工资格、质量保证体系和制剂检验专项检查,禁止医院制剂对外销售;加强药品不良反应监测,预防甲型H1N1流感疫情,配合卫生行政部门,加强医疗机构临床合理用药的指导和管理,提高应急反应能力,促进合理用药。
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